Семейная культура

Некоторое время назад при создании нашей общественной организации "Центр семейной культуры" Нижневартовского района ко мне пришла мысль о покупке аппарата для производства кислородных коктейлей, с целью оздоровления семей без извлечения прибыли. На заседании правления мы решили изучить этот вопрос детально. Ознакомившись с нормативно-правовыми документами, пришли к выводу, что это не только незаконно, но и небезопасно в офисном помещении нашей организации, так как необходимо учитывать множество факторов, таких как лицензирование, разрешение Роспротребнадзора, качество аппарата и расходных материалов. Индивидуальные предприниматели, оказывающие услуги по продаже кислородных коктейлей в образовательных учреждениях, настроены на извлечение прибыли и вряд ли учитывают все те факторы, о которых говорит врач в приведённом ниже письме. По крайней мере, в договоре, предложенном нам, никакой информации о составе продукта, названии аппарата, на котором он будет производиться, и лицензии предпринимателя на этот вид деятельности на содержится. 

Уважаемые родители! Здоровье ваших детей в ваших руках. Если вы внимательно отнесётесь к этому вопросу, вы сможете избежать негативных последствий. Мы готовы защищать права ваших детей при обращении в нашу организацию.

Открытое письмо врача

к родителям детей, принимающих кислородный коктейль в образовательных (детские сады (ДОУ), школы) и оздоровительных учреждениях, руководителям и медработникам образовательных учреждений, специалистам управлений образования России, Украины, Молдовы, Белоруссии и Казахстана, где дети принимают кислородные коктейли, о возможном вреде здоровью от технического кислорода "четвёртого" сорта из воздуха или воздуха и грубом нарушении Законодательства (Закон "Об обращении лекарственных средств", Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", Закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и другие) в отношении наших детей.

Кратко: Детям регулярно вводят в желудок неизвестный газ (но заведомо не соответствующий техническому кислороду по качеству и безопасности, не соответствующий никаким государственным стандартам в РФ и СНГ) или просто атмосферный воздух, что ещё хуже, что является грубым нарушением Законодательства и прав родителей, и главное может привести к вреду здоровья детям. Отличить легко - это использование электрооборудования, медицинский кислород не требует электрического питания. Для беременных (внимание сообщите!) примеси (если среди них есть тератогенные (вызывающие врождённые уродства) вещества и микроорганизмы (например, вирус краснухи)) - увеличивают вероятность пороков развития плода. Честный прокурор, увидев нарушение стольких Законов и запретов уважаемых медицинских организаций (см. список!), удивится как минимум, если Вы ему напишите, а родители должны вспомнить, чему их учили в школе о составе атмосферного воздуха (микроорганизмы, канцерогены, аллергены, токсические вещества и газы и т.д.) Прошу всех распространять письмо врача, в том числе через интернет. Я сам бы хотел, чтобы нажал кнопку и пошел медицинский кислород, но это не возможно технически и считаю, что хотя воздух бесплатен, а медицинский кислород стоит денег, не экономить на здоровье детей.

Подробно:
Сообщаю Вам, что применение продукта питания кислородный коктейль, обладающего лечебно-профилактическим действием, или медицинской процедуры энтеральной оксигенотерапии (это пена, которую едят ложками), когда в качестве источника кислорода (основного компонента) используются кислородные концентраторы (генераторы) - аппараты медицинского назначения (для терапии больных) - и другие аппараты (например, МИТ-С) (их легко отличить: они электрические, медицинский кислород не требует электропитания), создающие воздушно-кислородную смесь из воздуха детского учреждения (не соответствующую по качеству и гигиенической безопасности техническому кислороду 2-го сорта и даже технологическому кислороду 3-го сорта (концентрация получаемого кислорода из концентраторов 55-95% и постоянно колеблется в этих пределах (а не 95%, как рекламируют), из МИТ-С 20,9%, т.е. это воздух), а остальные показатели вообще не известны (эту информацию скрывают частные предприниматели)) из окружающего атмосферного воздуха (путём поглощения азота методом молекулярной фильтрации), сильно загрязненного в большинстве регионов, либо используют просто атмосферный воздух, что ещё хуже! - воздух не лекарство и не пищевая добавка (это принудительная аэрофагия, которая вредна и замедляет развитие детей и ее лечат - так считают педиатры), вместо медицинского кислорода (который использовал основатель метода Академик АМН СССР Сиротинин Н.Н. - "Влияние на организм перорального введения кислородной пены энтеральная оксигенотерапия", Киев 1968г.) и его ученики, не является разрешённым продуктом питания для детей образовательных учреждений (детские сады, школы). Федеральное Медико-Биологическое Агентство, Роспотребнадзор Санкт-Петербурга и очень многие другие врачи большинства регионов России, Минздрав Белоруссии считают, что нет оснований для использования кислородных концентраторов в образовательных учреждениях для приготовления кислородного коктейля детям, Роспотребнадзором Москвы сообщено, что в России кислородным коктейлем могут заниматься только медицинские организации (имеющие медицинскую лицензию) и при использовании данного воздушного оборудования для приготовления кислородного коктейля как продукта питания нарушается Федеральный Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии человека и можно использовать только медицинский кислород. Санэпидслужба г. Киева (письмо 1167 от 31.03.09) (Украина - родина энтеральной оксигенотерапии), Роспотребнадзор Башкортостана (письмо №02-07-89-51 от 10.07.09.), Роспотребнадзор по Саратовской области (письмо № 4577 от 27.10.09г.) и многие другие врачи считают, что нет оснований для использования кислородных концентраторов и технического кислорода, тем более воздуха для приготовления кислородного коктейля в детских садах и школах. На Украине концентраторы не получили положительного санитарно-эпидемиологического заключения МОЗ в 2008 и в 2010 г. для работы в детских дошкольных образовательных и оздоровительных учреждениях. В медицине нельзя использовать даже технический кислород 1 сорта с содержанием кислорода 99,7% (см. статьи о больнице в Ульяновске), только медицинский (см. письмо Федерального Росздравнадзора № 09-2-13648 от 16.09.2010г.) из-за вреда здоровью от вредных примесей атмосферного воздуха.

Введенный в желудок детям газ может быть только либо лекарством, либо пищевой добавкой. Вводить в желудок газ неизвестного содержания просто так запрещено всеми санитарными Законами любой цивилизованной страны.

Производство кислорода (а кислород является лекарством, входит в фармакопею) в РФ, Украине и мире для приёма внутрь (даже незначительного количества для кислородного коктейля) требует фармацевтической лицензии (работа без лицензии запрещена Законом "О лицензировании отдельных видов деятельности") на каждое помещение, где производится кислород, которую при действующем Законодательстве невозможно получить и не имеет ни одно ДОУ и школа в России (см. письмо Росздравнадзора по Свердловской области № 11 66-1532/10 от 03.11.2010г., письмо Росздравнадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 679.04/0-11 от 18.03.2011г.), а также контроля качества каждой произведённой партии кислорода аккредитованной лабораторией (с выдачей протокола анализа) на соответствие медицинскому кислороду (не соответствует никогда), которое должно иметь регистрационное свидетельство на лекарство - медицинский кислород и сертификат соответствия. Как врач я не хочу, чтобы дети получали недоброкачественное лекарство (это нарушение Закона "Об обращении лекарственных средств", за такие нарушения в Европе и США штрафуют от 100 тыс. долларов/евро), а за работу без медицинской и фармацевтической лицензии дают срок! Российские законы, законы Украины и СНГ в принципе такие же. Пищевой добавкой технический кислород из концентратора и воздух также не являются - заведомо не соответствуют требованиям к Е948 в РФ, ЕС, ВОЗ, так же как не соответствует и медицинскому кислороду, и не имеют (и не могут иметь законную!) регистрационного свидетельства на пищевую добавку, которое выдается на каждое место производства. Международные требования ЕС и ВОЗ к кислороду - пищевой добавке Е948 (используется только для контакта с пищей как упаковочный газ, содержание кислорода не менее 99,1%, содержание СО2 не более 0,03%, СО не более 0,005%, отсутствие запаха. Требования Государственной фармакопеи ЕС для приёма внутрь организма жёстче: содержание кислорода не менее 99,5%, СО2 не более 0,03%, СО не более 0,0005%. Международные нормы защищают детей от недоброкачественного кислорода. Медицинский кислород в РФ и ТС полностью соответствует международным нормам на пищевую добавку Е948 и Европейской фармакопее.

В связи с тем, что в атмосферном воздухе содержатся канцерогенные углеводороды типа 3.4. бензпирена и некоторые другие химические канцерогены, в том числе радиоактивные, бактериальные, нет гарантии, что данные вредные вещества при длительном применении (годами) не вызовут развитие рака у части детей, получающих процедуры. Кроме того, пылевые загрязнения атмосферного воздуха аэрозольными частицами свинца, марганца, мышьяка, фтора и ряда других элементов могут вызвать специфические проявления хронического отравления, сернистый газ способствует возникновению катаров верхних дыхательных путей, хронического гастрита, гепатопатии, нарушение углеродного и витаминного обменов, при этом необходимо подчеркнуть, что растущий организм является более чувствительным к вредным факторам атмосферного воздуха и не исключена возможность, что такое влияние в определенный период жизни в состоянии предопределить уровень здоровья на все последующие года (В.А. Покровский 1979г. Гигиена). С тех пор состояние атмосферного воздуха сильно ухудшилось. НИИ Онкологии РАМН считает, что для оценки отрицательного влияния воздушных смесей из атмосферного воздуха для кислородного коктейля требуется специальные исследования, которых никто не проводил, т.е. нет гарантий, что не будет увеличения риска онкологических заболеваний от реальных известных более ста лет канцерогенов воздуха (моё мнение - увеличат!). Такие исследования проводятся с обязательного согласия родителей детей научными медицинскими центрами за плату!, а не частными предпринимателями - не врачами, и вначале на нескольких поколениях животных.

Бактерии, которым могут содержаться в атмосферном воздухе могут вызвать заражение инфекциями, передающимися воздушно - капельным путем (грипп, коклюш, корь и др.) (Агаев Э. Р., Саркисянц Э.Э. "Гигиена с основами организации здравоохранения", 1979г.). В воздухе содержатся бактерии H.pylori, которые являются канцерогенами I класса, многократно увеличивающими риск возникновения рака желудка (Ш.Х. Ганцев "Онкология", М., 2006г.).

Купажный сироп представляет собой благоприятную среду для размножения бактерий при прохождении через него воздушно-кислородной смеси из воздуха. Особенно важно это для крупных городов (годовое количество выпадающей пыли уже в 1970-х было в пригороде 4-6 тонн/км2, в городе 400-1000 тонн и более и увеличивается с каждым годом). Действие энтеральной оксигенотерапии при использовании смеси из загрязненного воздуха во много раз сильнее, чем дыхание загрязнённым воздухом, особенно летом в жару, при пожарах, когда концентрации вредных веществ в воздухе может превышать ПДК до 15 раз, т.к. все вредные вещества, газы из атмосферного воздуха могут длительно всасываться непосредственно в капилляры желудка и особенно в двенадцатиперстную кишку и тонкий кишечник и далее в печень ребенка, получившего процедуру в течение 8-16 часов (т.к. образуется "депо" в желудке из смеси кислорода и других компонентов. Кислородный концентратор не имеет сведений для использования для приготовления кислородных коктейлей в Образовательных Учреждениях в тех. паспорте аппарата (который я покупал для исследований и оргиналы паспортов всех медицинских концентраторов, которые предоставил мне Федеральный Росздравнадзор) и в регистрационном удостоверение Федерального Росздравнадзора и в сан.-эпид. заключении. Кислородный коктейль на аппаратах медицинского назначения (любое использование медицинской техники организациями требует наличия медицинской лицензии - Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения от 08 апреля 2011 г. N 1813-Пр/11) является медицинской деятельностью (письмо Министра Здравоохранения №078 от 1970г., письмо Минздрава РФ № 16-2510/6337-99 от 13.05.1999г., письмо №5-15/116 от 21.05.06. от Роспотребнадзора г. Москвы) и требует медицинскую лицензию у организации организующей данную процедуру (письмо Минздрава РФ 16.2510/6337-99 от 13.05.99.) и требует СанПиН 6.32 от 01.10.08 для ДОУ и СанПиН 15.25 для школ. НИИ Физико-Химической медицины (давал экспертное заключение по кислородным концентраторам, считает, что при длительном применении воздушно-кислородной терапии кислородная смесь должна быть предварительно очищена (что невозможно в образовательных учреждениях) и применение сильно загрязненного воздуха безусловно вредно для детей и взрослых - письмо б/н от 25.03.2010г. и в любой момент из-за засорения молекулярных фильтров (пары аммиака, влага, пыль, выработка ресурса и т.д.) могут перестать выдавать кислород вообще, только воздух). Возможно, многие аппараты, проданные в 2004г. и позже, и выдают воздух, их никто не проверяет и не обслуживает. Производство кислорода без лицензии запрещено Законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" и является преступлением, такой кислород является недоброкачественным лекарством (термин Закона "Об обращении лекарственных средств"), медицинских центров, проводящих продукт кислородный коктейль в образовательных учреждениях с помощью кислородных концентраторов, я не знаю, это частные предприниматели (без медицинской лицензии), которые скорее всего через 1-2 года прекратят вообще данную деятельность, т.к. это очень трудоёмко и малоприбыльно, и они не имеют права врачебного назначения процедур и вообще заведомо нарушают Законодательство,что многие честные врачи Роспотребнадзора не разрешают.

Пена, произведенная с помощью кислородного концентратора или МИТ-С - это неразрешенный Законами продукт питания для детей в России, Украине, СНГ, основной компонент (без которого нет кислородного коктейля) - воздушно-кислородная смесь не является ни лекарством, ни пищевой добавкой Е948, нет рекомендации НИИ питания РАМН для детей (невозможно получить положительное экспертное заключение по безопасности из-за непостоянства и негарантированности состава воздушной смеси, так же считает НИИ Гигиены детей и подростков РАМН. На Украине нет положительного санитарно-гигиенического сертификата ни на основной компонент (кислородо-воздушную смесь), ни на рецептуру с ним.

Просим довести наше письмо (в том числе в интернете) о грубом нарушении Законов до сведения родителей, дети которых принимают кислородный коктейли, произведенные с помощью кислорода из воздуха, так как согласно Закону о защите прав потребителей с ними должен быть заключен договор (и родители сами должны решить, что им делать - вводить детям в желудок неизвестный газ, или идти к прокурору), где должна быть отражена полная информация о рецептуре, включая то, что смесь создается из воздуха детского учреждения, технологии и лицензии - медицинской - организации, которая организует отпуск кислородного коктейля, должно быть назначение (рекомендация) врача. Тысячи кислородных концентраторов были проданы с поддельными техпаспортами (Московский Арбитражный суд 2010г.), что является преступлением, где было указано, что их можно использовать для кислородного коктейля в детских садах и школах, что неправда. Федеральный Росздравнадзор не разрешал это, любое изменение руководства по эксплуатации на медтехнику ведет к утрате действия регистрационного свидетельства! Качество разных аппаратов на воздухе также отличается, при этом, как правило, используются самые дешевые модели и не проводится даже их техническое обслуживание (1 раз в 2 недели), что имеет право делать только медицинская организация (Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения от 8 апреля 2011 г. N 1813-Пр/11).

Я отказался от работы на кислородных концентраторах и иных аппаратах для производства кислородного коктейля на воздухе в детских садах, школах, санаториях, невзирая на то, что это выгодно (мне хотелось бы самому, чтобы можно было просто нажать кнопку и пошёл чистый кислород), т.к. организация снабжения медицинским кислородом является очень трудоёмкой и дорогой задачей, так как концентраторы (а МИТ-С - это физиотерапевтическая медтехника), согласно техпаспорту, регистрационным документам Минздрава и сан.-эпид. заключению предназначены для работы в службах скорой помощи, МЧС, медицинских стационарах для наркоза, ингаляций, дыхания и других процедур для больных и не всех, и не для лечения медицинским кислородом (см. решение суда Иркутской области) (т.е. кратковременно) и должны использоваться только организациями, имеющими медицинскую лицензию, и только по назначению врача, и я не хочу, чтобы хоть один ребенок заболел раком от канцерогенных примесей воздуха или получал длительно в кровь токсичные вещества и газы (кислородные концентраторы увеличивают содержание угарного газа и аргона по сравнению с окружающим воздухом, т.к. размер их молекул также меньше молекулы азота! (на то они и концентраторы), МИТ-С без подключения к медицинскому кислороду образуют окислы азота) воздуха и микроогранизмы (т.к. главный принцип врача: не навреди!). Родители должны сами решать, какую аппаратуру использовать для кислородного коктейля, причём цена на кислородный коктейль, сделанный из воздуха, не дешевле, что удивительно (это если родители считают нужным, чтобы нарушалось Российское Законодательство и Законодательства других стран в отношении их детей, что не каждый родитель захочет) из-за красивого дизайна аппаратов и ложного утверждения, что аппараты, использующие медицинский кислород, технически опаснее, чем использующие воздух (см. письмо Академии ГПС МЧС от 18.02.2011 - все кислородные аппараты технически имеют одинаковую потенциальную опасность (2А - средний уровень). Применение МИТ-С - аппаратов для кислородно-синглетной терапии (это вообще не кислородный коктейль и никакого отношения к кислородному коктейлю не имеет, хотя пена похожа (реально используются только в Украине)! И не заменяет кислородный коктейль), можно применять только с подключением медицинского кислорода (в этом случае будет польза и я их применяю), иначе будет ещё хуже, чем при применении концентратора, и только медицинскими организациями: физиотерапия - медицинская процедура!.

Энтеральная оксигенотерапия (кислородный коктейль) очень важна для дошкольников и школьников, так как данный метод снижает заболеваемость простудными болезнями и повышает умственную и физическую работоспособность детей и взрослых. ГАРАНТИРОВАНО можно использовать пенообразователи кислородные (аппараты "Здоровье") производства Россия, г.Екатеринбург, разработанных учеником Н.Н. Сиротинина - профессором Заноздрой Н.С. (Киевский Институт Клинической Медицины), производящихся с 1970 г. или аналогичные пенообразователи, работающие на медицинском кислороде или зарегистрированной пищевой добавке для производства питания детям "Биогон О" (производства ОАО "Линде Газ Рус", это медицинский кислород, сертифицированный как пищевая добавка Е948 кислород с повышенными требованиями к сроку хранения). Я лично рекомендую принимать кислородный коктейль в образовательных учреждениях для длительного применения здоровым детям с любой организацией, имеющей медицинскую лицензию, аппаратуру, использующую медицинский кислород и согласование Роспотребнадзора региона (в Украине МОЗ для образовательных учреждений). Я лично считаю, что кислородные концентраторы и другая аппаратура, использующая атмосферный воздух, должны использоваться только по назначению врача медицинскими организациями как медицинская процедура - терапия (не для кислородного коктейля и не для лечения медицинским кислородом) для лечения больных и пострадавших в медстационарах, домашних условиях по назначению врача, только ингаляционным путём (дыхание через лёгкие) в службах скорой помощи по жизненным показаниям (угроза жизни и здоровью) в случае отсутствия медицинского кислорода при отсутствии явной задымлённости воздуха - не для кислородного коктейля. Дома рекомендую пользоваться одноразовыми аппаратами "Экотейль" (Россия, Липецкая обл.) или "Прана" г.Москва (используют маленькие баллончики с очищенным медицинским кислородом на основе жидкого медицинского кислорода (после газификации) в смеси с медицинским азотом), кислород для дыхания в баллончиках 0,8л OxyLab (Россия, г.Красноярск). Медицинский кислород газообразный - это лекарственное средство (ГОСТ 5583-78, измерения 1, 2, 3, 4, 9) с содержанием кислорода 99,5 - 99,9% и отсутствием любых вредных примесей и газов; завод-изготовитель должен иметь фармацевтическую лицензию на его производство, производится только путём низкотемпературной ректификации (охлаждение до сверхнизких температур и многоступенчатая очистка) - стоит дороже, чем технический кислород 1-го сорта за счёт лучшей очистки (воздух ничего не стоит). Любые лекарственные формы кислорода, который по мнению НИИ Питания РАМН оказывают лечебно-профилактическое действие в кислородном коктейле, т.е. являются лекарством, кроме газообразного медицинского или на основе жидкого медицинского кислорода (после газификации) или зарегистрированные как пищевая добавка Е948 с соблюдением требований к медицинскому кислороду, являются в России согласно Закону "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественными и подлежат уничтожению (см. Государственную фармакопею РФ, раздел "Кислород", письма Федерального Росздравнадзора от 2005, 2006, 2010гг.). Любая воздушно-кислородная аппаратура для кислородного коктейля требует строгого соблюдения техники безопасности (т.к. кислород масло- и жироопасен) и на ней должен работать только проинструктированный и допущенный медицинской организацией или МЧС работник. Степень потенциальной опасности любой аппаратуры невысокая (2А по классификации Минздрава). Взрывов не может быть и не было никогда, т.к. запас кислорода мал и медицинский кислород не имеет примесей, которые были бы взрывоопасны, а возгорания и получение ожогов возможны только при грубейших нарушениях техники безопасности не проинструктированным лицом как исключительный случай, и кислородные концентраторы и МИТ-С не являются более безопасными, чем аппараты на медицинском кислороде (так считает и МЧС РФ), но в связи с тем, что ни один производитель медицинских концентраторов в РФ не разрешил их использование в образовательных учреждениях, МЧС РФ не разрешил использовать данное оборудование в образовательных учреждениях согласно Закону "О противопожарной безопасности". Вы имеете право на защиту Ваших детей в Роспотребнадзоре, Роспотребнадзоре и Прокуратуре , и полное право не подвергать исследованиям Ваших детей на приём неразрешенного лекарства и выяснение возможных побочных действий (это могут делать только НИИ, но не частные предприниматели (дети не подопытные кролики), и за это платят деньги) (и эти исследования могут только выяснить величину побочных действий, которые точно будут) и применение технического кислорода (в том числе из концентраторов) вместо медицинского наказывалось Прокуратурой (см. решение суда по Иркутской обл. и СМИ о больнице Ульяновской обл., Костомукше и в ДОУ Астрахани).

Более подробно и доказательства - на этом сайте www.zd-detstvo.ru в Мнении врача о кислородном коктейле.